1.試管嬰兒技術(shù)概述

　　1-1試管嬰兒技術(shù)的概念

　　試管嬰兒技術(shù)學(xué)名為體外受精與胚胎移植(IVF-ET)。通過將不孕癥夫婦的試管卵子和精子取出體外，在體外培養(yǎng)系統(tǒng)中受精并發(fā)育成第3天或第5天胚胎后，嬰兒將胚胎移植人子宮腔內(nèi)以期望實現(xiàn)妊娠的技術(shù)技術(shù)。

　　1-2試管嬰兒技術(shù)的人類分類

　　試管嬰兒技術(shù)包括四代試管嬰兒技術(shù)：第一代試管嬰兒技術(shù)是常規(guī)的體外受精胚胎移植技術(shù)，是試管指在自然周期或者促排卵周期中，將卵子從成熟卵泡中取出，嬰兒在體外使之與丈夫的技術(shù)精子受精之后形成胚胎，將胚胎移植到子宮腔內(nèi)繼續(xù)發(fā)育的人類一個過程。第二代試管第二代試管嬰兒技術(shù)需要在顯微鏡下將成熟卵細胞固定住，試管然后利用微量加樣器刺穿卵細胞膜將

　　精子釋放于卵子的嬰兒胞質(zhì)內(nèi)，也就是技術(shù)以人工注射代替精卵的自然結(jié)合，因此可克服由男性精子質(zhì)量不佳、人類數(shù)量不足或梗阻性無精癥等引起的試管生殖問題，同時可避免多精受精現(xiàn)象的嬰兒發(fā)生[]。第三代試管嬰兒技術(shù)包括胚胎植入前的遺傳學(xué)診斷。PGD 技術(shù)是根據(jù)現(xiàn)代分子生物學(xué)原理，利用基因組擴增以及原位雜交等技術(shù)，對體外受精獲得的胚胎進行遺傳學(xué)分析，實現(xiàn)胚胎在植入前的質(zhì)量檢查。PGD 技術(shù)主要分為兩個步驟: 活體組織檢查和遺傳診斷。活體組織檢查是指取極體、卵裂球細胞或囊 胚的滋養(yǎng)層細胞作為胚胎代表，等待遺傳診斷。胚胎植入前遺傳學(xué)診斷是指在移植前對胚胎進行遺傳學(xué)的篩查，篩查的內(nèi)容包括遺傳性的疾病[]。第四代試管嬰兒技術(shù)的全稱是試管嬰兒卵泡漿置換技術(shù)，也可以稱之為胚胞轉(zhuǎn)移技術(shù)（GVT）。這種原理就在于采用了醫(yī)學(xué)最先進的置換技術(shù)，通過在老化卵子和年輕卵子之間做卵核置換，以老化卵子的基因加上年輕卵子的細胞質(zhì)最終形成一個新的卵子，最后進行體外受精的過程形成受精卵。第四代試管解決的主要問題是女方高齡、卵細胞老化。借助她人的優(yōu)勢卵泡將原本的劣勢卵泡進行“換殼”，最終保證優(yōu)質(zhì)胚胎的生成（且基因還是夫妻雙方的）。因為第四代試管嬰兒技術(shù)仍然存在較大的倫理爭議，因此并未廣泛應(yīng)用，現(xiàn)在還是以使用第三代技術(shù)為主。

　　1-3試管嬰兒技術(shù)的發(fā)展

　　第一代試管嬰兒技術(shù)：1978 年，世界上第一位試管嬰兒誕生在英國醫(yī)生羅伯特·愛德華茲手中。但早在1962年，華裔生物學(xué)家張明覺就已經(jīng)以兔子為實驗對象完成了哺乳動物的體外受精過程，在這個實驗的啟發(fā)下，羅伯特·愛德華茲開始以其他動物為對象繼續(xù)實驗，取得了一系列的成功，這促使他嘗試進行人類體外受精的實驗，并以此為基礎(chǔ)發(fā)展了第一代試管嬰兒技術(shù)。2010 年，羅伯特·愛德華茲因此項研究獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎，試管嬰兒技術(shù)得到了肯定[]。

　　第二代試管嬰兒技術(shù)：1992年由比利時Palermo醫(yī)師及劉家恩博士等首次在人體成功應(yīng)用卵漿內(nèi)單精子注射（ICSI），使試管嬰兒技術(shù)的成功率得到很大的提高。國內(nèi)醫(yī)學(xué)界將ICSI稱為第二代試管嬰兒技術(shù)。ICSI不僅提高了成功率，而且使試管嬰兒技術(shù)適應(yīng)癥大為擴大，適于男性和女性不孕不育癥。第二代技術(shù)發(fā)明后，世界各地誕生的試管嬰兒迅速增長，每年美國出生的試管嬰兒有5萬名。第二代試管嬰兒技術(shù)，解決因男性因素引致的不育問題。

　　第三代試管嬰兒技術(shù)：隨著分子生物學(xué)的發(fā)展，近年來，在人工助孕與顯微操作的基礎(chǔ)上，胚胎著床前遺傳病診斷（PGD）開始發(fā)展并用于臨床，使不孕不育夫婦不僅能喜得貴子，而且能優(yōu)生優(yōu)育。而第三代試管嬰兒技術(shù)所取得的突破是革命性的，它從生物遺傳學(xué)的角度，幫助人類選擇生育最健康的后代，為有遺傳病的未來父母提供生育健康孩子的機會。第四代試管嬰兒仍處于試驗階段，技術(shù)還不穩(wěn)定，暫時沒有廣泛應(yīng)用于臨床。

　　2.試管嬰兒技術(shù)現(xiàn)狀

　　2-1我國試管嬰兒技術(shù)應(yīng)用現(xiàn)狀

　　國家衛(wèi) 健 委 在 《中國婦幼健康業(yè)發(fā)展報告（2019）》中顯示：截至2018年底，中國經(jīng)批準開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)達497家，覆蓋31個行政區(qū)，經(jīng)批準設(shè)置人類精子庫的醫(yī)療機構(gòu)有26家；近年來，每年人類ART總周期數(shù)在100萬以上，出生嬰兒數(shù)過30萬。中華醫(yī)學(xué)會生殖醫(yī)學(xué)分會（CSRM）輔 助生殖技術(shù)數(shù)據(jù)上報系統(tǒng)中顯示，2017年有214家輔助生殖中心自愿上報數(shù)據(jù)，人類ART各類總周期數(shù)達60余萬，其中夫精人工授精（AIH）臨床妊娠率達13.73％，供精人工授精（AID）臨床妊娠率達26.12％，IVF／ICSI臨床妊娠率均在50％以上，出生嬰兒數(shù)達23萬，顯示中國的ART技術(shù)進入了國際先進行列[]。同時，也有報道顯示，我國已經(jīng)成功應(yīng)用了第四代試管嬰兒技術(shù)，2004年2月25日，全國首例“第四代試管嬰兒”在武漢大學(xué)人民醫(yī)院出生。但是我國在2003年10月以后就禁止了第四代試管嬰兒技術(shù)的使用[]。因此，第四代試管嬰兒技術(shù)在我國實際應(yīng)用還需要進一步的發(fā)展。

　　2-2國外關(guān)于試管嬰兒技術(shù)的有關(guān)法律規(guī)定

　　試管嬰兒技術(shù)屬于新興的生殖技術(shù)，法律中對于傳統(tǒng)生殖的有關(guān)規(guī)定已經(jīng)無法適用于試管嬰兒技術(shù)以及通過這種技術(shù)出生的試管嬰兒。因此，對于試管嬰兒的適用范圍以及使用條件等問題各國紛紛出臺相關(guān)法律。國外具體的立法主要有:美國的路易斯安那州于1986年頒布了《人類胎胚法》

　　( Human Embryo Statute);以色列于1987年頒布了《公共健康(體外受精)條例》;西班牙于1988年頒布了《關(guān)于輔助生殖技術(shù)的法律))，2003年11月21日，在上述法律頒布15年之后，又頒布了當年的第45號法律對它進行修正;瑞典于1988年制定了《試管授精法》;英國于1990年11月1日頒布了《人類授精和胎胚法》;德國于同年12月13日頒布了《胎胚保護法);奧地利于1992年頒布了《關(guān)于醫(yī)學(xué)輔助生殖的聯(lián)邦法》，并修改了其《普通民法典》中的有關(guān)規(guī)定;法國于1994年制定了《關(guān)于捐贈人的身體部分及派生物、醫(yī)學(xué)輔助生殖和產(chǎn)前診斷法》，2004年7月8日又頒布了((生物倫理學(xué)法》取代了1994年的法律[]。此外，哥斯達黎加冰島等國也對于試管嬰兒技術(shù)有相關(guān)的法律出臺。

　　2-3我國關(guān)于試管嬰兒技術(shù)的法律規(guī)定

　　我國此從1988年成功實行第一例試管嬰兒技術(shù)以來，許多家庭陸續(xù)通過這種技術(shù)擁有了自己的孩子在我國，2001年2月國家衛(wèi)生部制訂了《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》、《人類精子庫管理辦法》部門規(guī)章。2001年5月國家衛(wèi)生部頒布了《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》、《人類精子庫基本標準》、《實施人類輔助生殖技術(shù)的倫理原則》相關(guān)技術(shù)規(guī)范；根據(jù)我國人類輔助生殖技術(shù)實際應(yīng)用情況，國家衛(wèi)生部于2003年重新修改并頒布了《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》、《人類精子庫基本標準和技術(shù)規(guī)范》、《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫倫理原則》，對我國大陸開展人類輔助生殖技術(shù)的臨床應(yīng)用實行了嚴格的準入審核，并對監(jiān)管評估做了明確的規(guī)定[]。2015年頒布《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于加強人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫管理的指導(dǎo)意見》和《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫審批的補充規(guī)定》。這些法規(guī)的頒布和實施對我國開展人類ART的臨床應(yīng)用實行了嚴格的培訓(xùn)、準入和審核，實現(xiàn)了中國特色人類 ART規(guī)范化管理，保證了中國ART安全有效、規(guī)范有序地發(fā)展[]。

　　3.試管嬰兒技術(shù)在社會上存在的問題

　　3-1試管嬰兒技術(shù)有關(guān)的倫理問題。

　　試管嬰兒技術(shù)在社會運行當中必定會與現(xiàn)有的社會運行體制以及社會建制出現(xiàn)矛盾與沖突。其中，倫理問題是一個比較重要的問題。在當下社會體制下，技術(shù)文化與人文文化必然會產(chǎn)生沖突。技術(shù)文化的核心是技術(shù)理性，其追求的是發(fā)展的物的意義，這種意義有可能會遮蔽人的意義，人可能被異化為技術(shù)的和物的奴隸。我國對于試管嬰兒技術(shù)所用的倫理原則主要包括保護供受者、保護后代、禁止商業(yè)化、社會公益原則、公正原則、知情同意原則、隱私保護原則以及倫理審查、監(jiān)督原則等，這些倫理原則雖然已經(jīng)給試管嬰兒技術(shù)以很大的限定以及規(guī)范，與此同時由于試管嬰兒技術(shù)的迅速發(fā)展．促進了各項生殖工程新技術(shù)的發(fā)展，包括胚胎冷凍曠存、配子輸卵管內(nèi)移植、合子或胚胎輸卵管移植、胚胎贈送、代理妊娠、顯微手術(shù)受精等。然而這些生殖工程新技術(shù)所帶來的倫理問題也成為了爭論的焦點。首先便是促排卵藥物的使用[]。接受“試管嬰兒”的婦女，均要使用促排卵藥(如枸椽酸氯水酚等)，它改變了婦女每個月只排一個卵子的狀態(tài)，促使其排出數(shù)十個卵子。這樣自然嘗增加卵巢的創(chuàng)傷和創(chuàng)面。用藥后有些婦女會出現(xiàn)卵巢增大、腹水、胸腔積液、心慌、氣急等，即所謂的卵巢過度刺激綜合征。有人甚壘認為“試管嬰兒”的母親日后可能存在卵巢腫瘤隱患。其次便是冷凍胚胎的處理。為了提高試管嬰兒技術(shù)植入后的妊娠率，醫(yī)院往往會取三個胚胎進行冷凍，若是一次妊娠失敗也會有多余的胚胎進行多次植入。但是，妊娠成功后冷凍胚胎如何處理，誰有權(quán)處理以及若是夫妻雙方出現(xiàn)離婚、一起死亡等情況后冷凍胚胎的處理由誰負責(zé)也成為了一個倫理學(xué)需要考慮的問題。第三個問題便是胚胎捐贈的問題。許多完全沒有生育能力的夫婦可能會選擇接受別人捐贈的胚胎，那么這就涉及到了胚胎捐贈、嬰兒出生后的家庭問題。胚胎捐贈產(chǎn)生的后代，可能有多個父母，包括遺傳學(xué)父母(提供精于和卵，的父母)、養(yǎng)育父母(孩子出生后負責(zé)撫養(yǎng)孩子的父母)，他和養(yǎng)育父母的關(guān)系近似于領(lǐng)養(yǎng)。在此基礎(chǔ)上的家庭是否還可以“血緣”作為紐帶同時血緣對父母子女親情的定義帶來疑問。血緣關(guān)系的矛盾不可避免地會給家庭生活帶來影響，對兒童心理形成消極因素，甚至影響婚姻的穩(wěn)固。 最后便是代孕母親的有關(guān)問題。夫妻雙方中妻子由于子宮受損導(dǎo)致無法生育，那么可能會通過代孕的方式來生子。那么，這就有可能造成代孕的商業(yè)化等問題。目前，在我國代孕仍然存在很大爭議。

　　3-2試管嬰兒技術(shù)有關(guān)的法律問題

　　法律問題主要是由于代孕所引起的。代孕母親在社會上及醫(yī)學(xué)界引起極大的爭議所帶來的倫理法律問題更加嚴重。主要有：(1)可能存在商業(yè)利益。會有女子將自已的子宮變成制造嬰兒換取金錢的機器；(2)代孕世親在漫長的懷孕期間可能對腹中胎兒產(chǎn)生感情，孩子出生后，拒絕放棄撫養(yǎng)權(quán)，引起針會糾紛；(3)若嬰兒出生后發(fā)現(xiàn)有嚴重的疾病，責(zé)任在誰？如果此時委托人拒絕扶養(yǎng)孩子，代孕母親該怎么辦?(4)若代孕母親在妊娠過程中山現(xiàn)嚴重并發(fā)癥需要終止妊娠。她是否還能得到相應(yīng)的補償？或出現(xiàn)嚴重后遺癥，影響其日后生活，是否可以向委托人索賠?(5)若是委托人確定代孕母親存在親屬關(guān)系，那么代孕父親和所生嬰兒的關(guān)系到底如何界定？(6)如果孩子知道自己是代孕母親所生．是否 會產(chǎn)生被“生母”拋棄的感覺？

　　4試管嬰兒技術(shù)相關(guān)問題的解決方案

　　人類輔助生殖技術(shù)快速發(fā)展，已從根本上改變著人類的生殖方式，從而改變著人類的生存方式和生活方式。作為生殖活動基礎(chǔ)的兩性性行為被“人工”方式替代從而大大降低了 男女雙方在新生命創(chuàng)造過程中的傳統(tǒng)地位和作用，也 大大改變了上一代與下一代之間的傳統(tǒng)血緣關(guān)系。遺憾的是，關(guān)于人類輔助生殖技術(shù)臨床應(yīng)用所帶來的諸多倫理問題，在理論上的研究還落后于技術(shù)實踐。但是，我們不能因為技術(shù)發(fā)展動搖我們原有和現(xiàn)有的生活觀念和方式而阻止技術(shù)，也不能因為原有和現(xiàn)有的理論解釋不了新的技術(shù)進步就否定技術(shù)，不能因噎廢食，相反，我們應(yīng)該加強研究，深入思考，為技術(shù)發(fā)展提供更充分的理論支撐，更科學(xué)的價值引導(dǎo)。另一方面，現(xiàn)實中存在諸多問題，其實許多都不是技術(shù)本身的問題，而是宣傳和管理有漏洞，制度和機制有缺陷，導(dǎo)致了技術(shù)被濫用，倫理被扭曲，功能被肢解。加強管理， 加強制度建設(shè)，強化立法執(zhí)法，為人類輔助生殖技術(shù)的合理有效公平應(yīng)用，提供應(yīng)有和堅實的保障，已經(jīng)成為十分迫切的任務(wù)。首先，我們應(yīng)該加強管理，完善相關(guān)法律法規(guī)。嚴格執(zhí)行相關(guān)法律，并且根據(jù)實踐變化來修訂有關(guān)法律，堅決打擊不法行為。其次，我們要合理布局醫(yī)療機構(gòu)。實施人類輔助生殖技術(shù)要求高、風(fēng)險大，對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員加強管理十分必要。全國經(jīng)批準開展人類輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)達 356 家，設(shè)置的人類精子庫有 17 家。還有不少醫(yī)療機構(gòu)在積極籌備。我國人口眾多，不孕不育患者逐年增加，究竟設(shè)

　　置多少為宜，應(yīng)認真研究，合理布局，綜合統(tǒng)籌，有序設(shè)立。最后，我們也應(yīng)該加強精子、卵子的使用管理。為保證后代質(zhì)量，同一供精者的精子最多只能使 5 位婦女受孕。因為在保密互盲情況下，一個供精者的精子如果多次使用，會人為地增大非親屬間的近親婚配幾率。據(jù)世界衛(wèi)生組織資料統(tǒng)計，近親婚配所生后代的先天性疾病，比正常對照組要高 150 倍。從目前情況看，在精子募集、流通和使用以及術(shù)后隨訪等環(huán)節(jié)，都迫切需要盡快建立“全國精子庫聯(lián)網(wǎng)管理系

　　統(tǒng)”以及“全國卵子庫聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”，統(tǒng)一共享信息，防止同一供精(卵) 者在不同區(qū)域機構(gòu)多次供精(卵) []。總之為了保證人類輔助生殖技術(shù)能夠科學(xué)應(yīng)用、健康發(fā)展，保護男女雙方以及孩子的合法權(quán)益，應(yīng)在分析研究人類輔助生殖技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上制定措施，建立并完善機構(gòu)倫理委員會等工作機制，加大對技術(shù)濫用行為的打擊力度，加大對技術(shù)管理不嚴現(xiàn)象的監(jiān)管力度，做到有法必依，執(zhí)法必嚴; 還應(yīng)強化全國一體的概念，加強協(xié)調(diào)合作，建立全國范圍的互聯(lián)互通共建共享的信息網(wǎng)絡(luò)平臺，推進技術(shù)發(fā)展與應(yīng)用的信息化建設(shè)。

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